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溶出杯
一個好的溶出杯對于獲得正確的、可重現(xiàn)的結(jié)果的至關(guān)重要,有時甚至超越其他的因素成為溶出實(shí)驗(yàn)成敗的關(guān)鍵因素。
所有的溶出杯必須滿足USP規(guī)定的機(jī)械參數(shù),并且有一個沒有缺陷的、*的玻璃半球形底,玻璃的厚度應(yīng)該均勻*。
雖然USP規(guī)定了溶出杯的尺寸及誤差范圍,并且誤差范圍也是比較大的,也就是說不同廠家的溶出杯和用于實(shí)驗(yàn)的水浴裝置都是不同的。但是用一個沒有經(jīng)過特別設(shè)計的溶出杯來代替已有的溶出杯不僅不能夠使溶出杯處于中心位置,還會影響槳的高度。
注意:我們提供的溶出杯都具有防腐蝕功能,如果需要的話,我們可以提供帶激光編碼的序列號和含合格證明的溶出杯等。
提高溶出實(shí)驗(yàn)的精度
UltraCenter ™ 超密度溶出杯有透明、琥珀色的,并且邊緣材料有塑料的、玻璃的、PEAK的
等。
“ 為了消除對溶出速率變化的額外影響,在USP及其他藥典中都對溶出杯的尺寸和規(guī)格加以規(guī)定。UltraCenter ™高密度溶出杯利用一種特殊的技術(shù)使內(nèi)部尺寸、球形半徑結(jié)構(gòu)更加準(zhǔn)確,以保證溶出實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確和可重復(fù)性,這種溶出杯可以滿足大部分的溶出實(shí)驗(yàn)設(shè)備,并且被大多數(shù)的藥物公司所采納。”
當(dāng)與一種實(shí)驗(yàn)轉(zhuǎn)換器AccuBracket ™同時使用時,會獲得更加準(zhǔn)確的中心定位,詳細(xì)內(nèi)容請參照第40頁。
證書
合格證書
所有的溶出配件,例如籃、槳和溶出杯可以有償提供合格證書。
分析證書
所有的溶出配件,例如籃、 槳和溶出杯都可以有償提供分析證書
關(guān)鍵點(diǎn)
玻璃溶出杯的好處是傳熱性能良好(如果使用塑料溶出杯時,通常水浴溫度都會比溶出杯內(nèi)的溫度高出2℃)。另外就是玻璃溶出杯不容易被刮傷,也就不需要經(jīng)常更換。
琥珀色溶出杯用于藥物組份對光敏感的藥品,也有玻璃和塑料材質(zhì)的。
塑料溶出杯由于是模具加工而成,也就比玻璃溶出杯具有更好的重復(fù)性,塑料溶出杯的形狀含有能夠使溶出杯單獨(dú)直立的腳保證溶出杯單獨(dú)直立,塑料溶出杯非常容易的被刮傷、破裂等,因此也就需要經(jīng)常的代替。但是塑料溶出杯具有玻璃溶出杯所不具有的優(yōu)勢就是重復(fù)性好。塑料溶出杯是用一個模具加工而成并非手工加工,這也就降低了槳的高度以及中心位置帶來的偏差,也就會帶來更好的數(shù)據(jù)結(jié)果。
溶出杯邊緣加裝塑料保護(hù)套是用來降低實(shí)驗(yàn)過程中玻璃溶出杯邊緣的破損,是用一種特殊的粘合方法生產(chǎn)來降低溶出杯邊緣的破損。所有的這種溶出杯可以用洗瓶機(jī)進(jìn)行清洗,這種溶出杯在精密度和標(biāo)準(zhǔn)上同樣符合各種藥典標(biāo)準(zhǔn),并且可以提供有償?shù)?/span>S/N號。
Peak溶出杯的出現(xiàn)是為了防止在溶出杯的底部攪拌時形成一個圓錐體的形狀。在USP裝置2的漿法溶出實(shí)驗(yàn)中,一種不良的攪動就可以導(dǎo)致圓錐體的形成。Peak溶出杯在底部有一個圓錐形的模型,目的是為了改善藥劑周圍的流體力學(xué),進(jìn)而提高可重復(fù)性的溶出速率實(shí)驗(yàn)。Peak溶出杯可有效地取代沒有被攪動就會出現(xiàn)圓錐形的溶媒現(xiàn)象,迫使測試樣品有一個更合適的流體力學(xué)環(huán)境,使得測試樣品表面盡可能全部與流動的溶媒接觸。Peak溶出杯不符合USP的標(biāo)準(zhǔn),也不能在現(xiàn)有的應(yīng)用中被替代。