溶出取樣1mL，準(zhǔn)確度±0.007mL!

更新時(shí)間：2022-06-07 點(diǎn)擊次數(shù)：1188

取樣速度快和取樣精度準(zhǔn)是一對(duì)矛盾，也是溶出儀廠家長期提升的方向，因?yàn)槿铀俣瓤?，可以滿足不同性質(zhì)的藥片可以隨時(shí)取樣，縮短溶出到取樣過程消耗的時(shí)間，使樣品更有代表性。尤其使速釋型藥片在1分鐘內(nèi)進(jìn)行溶出取樣成為可能。

另一方面，取樣體積越準(zhǔn)確，也會(huì)使溶出結(jié)果更準(zhǔn)確。取樣體積如果偏大，將取出更多的樣品液，同時(shí)也可能使補(bǔ)液量增加，使溶出結(jié)果可能偏小。

所以溶出取樣又快又準(zhǔn)是溶出度準(zhǔn)確檢測的前提條件。

Copley DIS800i溶出儀+

Welch Dissomate AS08取樣器

由月旭科技推出的DissoMate AS系列溶出取樣器，取樣又快又準(zhǔn)，那究竟能達(dá)到怎樣的準(zhǔn)確度呢，今天我們來一探究竟，考查一下DissoMate AS系列溶出取樣器能達(dá)到的取樣準(zhǔn)確度。

小編采用Copley DIS800i溶出儀和DissoMate AS08取樣器聯(lián)用進(jìn)行取樣準(zhǔn)確度驗(yàn)證，方法設(shè)置如下：

設(shè)置6個(gè)取樣點(diǎn)，每個(gè)取樣點(diǎn)取樣1mL，自動(dòng)過濾后取樣到1.5mL的進(jìn)樣小瓶中。

每個(gè)進(jìn)樣小瓶編號(hào)，并逐一記錄其重量m₀后放置到樣品架上，關(guān)閉樣品倉，啟動(dòng)方法，11分鐘后取樣完成，按編號(hào)逐一稱量，記錄重量m₁。

每個(gè)取樣點(diǎn)的實(shí)際取樣重量為m₁- m_0。

根據(jù)介質(zhì)（去離子水）實(shí)際溫度對(duì)應(yīng)的密度，可換算得實(shí)際的取樣體積。

連續(xù)運(yùn)行后，前3次的測試結(jié)果如下：

第一個(gè)取樣點(diǎn)各通道準(zhǔn)確度結(jié)果：

微信截圖_20220607101303.png

第二個(gè)取樣點(diǎn)各通道準(zhǔn)確度結(jié)果：

微信截圖_20220607101310.png

第三個(gè)取樣點(diǎn)各通道準(zhǔn)確度結(jié)果：

微信截圖_20220607101319.png

在裝有針式過濾頭的提前下， 1mL體積溶出液的取樣準(zhǔn)確度在±0.7%范圍內(nèi)，符合國標(biāo)GB/T 12808-2015的規(guī)定，達(dá)到a ji移液管的精度！

產(chǎn)品參數(shù)信息如下：

取樣通道：8或12通道，任意通道可選；

控制端：9.7英寸彩色觸摸屏；

取樣量：1-20mL；

取樣速度： 12~50mL/min；

取樣精度：1mL：±0.7%；5mL：±0.3%；10mL：±0.2%；

稀釋：最大20倍原位稀釋；

最大取樣次數(shù)：36次；

最長取樣時(shí)間：30天；

過濾：兼容0.22μm和0.45μm孔徑針式濾頭（水性PTFE，PES，PVDF和MCE等）；

最小取樣間隔：1-3min（基于方法）；

樣品收集瓶規(guī)格：20mL小瓶或2mL液相進(jìn)樣瓶；

控制軟件：滿足CFR 21 Part 11的審計(jì)追蹤的要求。

Copley自動(dòng)溶出取樣系統(tǒng)

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