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甘油中有關(guān)物質(zhì)的測(cè)定

更新時(shí)間:2021-08-23 點(diǎn)擊次數(shù):4926

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甘油是甘油三酸酯分子的骨架成分,又名丙三醇,它在醫(yī)藥、食品、化工等領(lǐng)域都有著廣泛的用途。甘油在醫(yī)藥領(lǐng)域主要用于抗菌防腐劑、柔和劑、保濕劑、增塑劑、溶劑、甜味劑等,廣泛應(yīng)用于口服、耳、眼、局部和腸道給藥制劑。甘油在不同類(lèi)型的藥物制劑中起著不同的作用,如在乳膏、乳劑等局部用藥制劑中用作保濕劑和柔和劑,在注射劑中被用于溶劑,在口服溶液制劑中則被用作溶劑、甜味劑、抗菌防腐劑、增稠劑等,在明膠軟膠囊、膜包衣和明膠栓劑中還可用作增塑劑。


文中方法參考中國(guó)藥典2020版四部甘油有關(guān)物質(zhì)測(cè)定項(xiàng)下的方法,采用月旭WM-624(30m×0.53mm,3.0μm)毛細(xì)管柱進(jìn)行檢測(cè),結(jié)果能滿(mǎn)足檢測(cè)要求。



1 氣相色譜條件


色譜柱:月旭WM-624(30m×0.53mm,3.0μm)。

柱流速:4.0mL/min;

柱溫:初始溫度100℃維持10min,以50℃/min升至120℃維持10min,再以50℃/min升至220℃維持20min;

進(jìn)樣口:200℃;

檢測(cè)器:FID 250℃;

載氣:氮?dú)猓?/p>

進(jìn)樣量:1μL;

分流比:20-1。


2 色譜圖




3 結(jié)論


使用月旭WM-624(30m×0.53mm,3.0μm)色譜柱,在此色譜條件下測(cè)定,能滿(mǎn)足檢測(cè)要求。

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