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“免煎湯劑”新標(biāo)準(zhǔn),月旭科技助您質(zhì)量達標(biāo)!
更新時間:2020-04-13 點擊次數(shù):1533
中藥配方顆粒被稱為“免煎湯劑”,是由單味中藥飲片經(jīng)提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。因其飲用攜帶方便,適合現(xiàn)代人快節(jié)奏的生活,中藥配方顆粒一直保持著高速增長的態(tài)勢。
然而,由于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的缺失,中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)試點遲遲難以放開,使得患者拿到手的藥質(zhì)量參差不齊。值得慶幸的是,隨著生產(chǎn)準(zhǔn)入的政策加緊以及業(yè)內(nèi)的努力下,近年來這一情況有了改變。
2019年11月8日,國家藥典委發(fā)布《關(guān)于中藥配方顆粒品種試點統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的公示》,160個中藥配方顆粒品種擁有了試點統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。從160個中藥配方顆粒品種試點統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)名單來看,包括巴戟天配方顆粒、白芍配方顆粒、白鮮皮配方顆粒、丹參配方顆粒等160個常見的中藥配方顆粒品種。
在這里首先給各位老師介紹板藍根顆粒的特征圖譜和含量測定。
柱溫:30℃
檢測波長:245nm
流速:1.0 mL/min
進樣量:10 μl
儀器型號:Wisys5000 (2-1)
柱溫:30℃
檢測波長:245nm
流速:1.0 mL/min
進樣量:10 μl
儀器型號:Wisys5000 (2-1)
使用月旭Ultimate® AQ- C18(4.6×250mm,5μm), 可以滿足檢測要求。