本文為采用月旭機(jī)械驗證工具和方案的客戶詳細(xì)介紹使用注意要點，小伙伴們請收好。

指導(dǎo)原則中需要驗證的9個項目、所用工具，及其技術(shù)要求如下表所示，下面一一介紹各項目的使用注意要點：

1、數(shù)顯傾角儀使用注意要點

??測量籃（槳）軸垂直度時，傾角器輕輕靠于轉(zhuǎn)軸上，轉(zhuǎn)軸倚靠位設(shè)計有夾位，無需用力過猛，否則轉(zhuǎn)軸微彎，測量結(jié)果不準(zhǔn)確。

??測量溶出杯垂直度時，將傾角器輕輕貼于溶出杯內(nèi)壁，避免觸及溶出杯底部圓弧部分，用力過猛可能會損壞溶出杯內(nèi)壁，導(dǎo)致測量結(jié)果偏差。

??每根轉(zhuǎn)軸和溶出杯都需要測量，并記錄結(jié)果。

2、同軸度測量儀使用注意要點

??測量時，若測量頭偏擺至左（可能無法接觸杯壁）或右（超出量程，表示該溶出系統(tǒng)不符合USP及Ch.P規(guī)定的尺寸要求）。

??測量中獲得的偏差刻度數(shù)除以2，才是溶出杯與轉(zhuǎn)軸的同軸度值。

??測量時轉(zhuǎn)動軸，該工具隨著一起轉(zhuǎn)，杯壁摩擦力太大，需要加些水或潤滑液潤濕滑。

??若轉(zhuǎn)軸偏細(xì)，可在轉(zhuǎn)軸上均勻的包裹一層紙，以便于工具固定夾固定。

3、擺度儀使用注意要點

??針對不同的溶出儀，百分表支架有兩種可選，標(biāo)配支架無需拆出溶出杯，直接測量，適用于大部分LabIndia，Hanson，Distek和Riggtek的溶出儀，非標(biāo)配的百分表支架適用于Vankel和Varian等品牌的溶出儀。